客观缓解率高达91%!新一代“传奇”抗癌药TPX-0005终于要来了!
时间: 2024-04-28 09:32:50 | 作者: 小九直播nba/铣削刀具
暨2023年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) ) 授予肺癌新药优先审查资格后,2023年5月30日,美国FDA再次传来喜讯,也授予repotrectinib (TPX-0005)优先审批,用来医治ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。FDA将在2023年11月27日前作出批准该药物的决定。
值得一提的是,获得优先审评认定的药物通常会在6个月(美国FDA)/130日(中国NMPA)日内完成上市审批,这在某种程度上预示着如果一切顺利,这款药物有望在今年下半年在中国及美国先后获批上市,这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂!
Repotrectinib——这款针对ROS1阳性晚期NSCLC的全球重磅新药一直被誉为”同类最佳药物“。值得中国病友们振奋的是,在全球和中国的临床数据表明,无论是初治还是经治的晚期患者,瑞普替尼都显示出了积极的临床有效率,中国的患者与全球各地的临床研究中心的数据结果相近,有望进一步延长ROS1+非小细胞肺癌的生存期!
截至2022年2月11日,纳入汇总分析的380名患者接受了至少一剂瑞波替尼的治疗,招募期间大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网成功入组接受专业的治疗,结果非常振奋人心。
71名未接受ROS1 TKI治疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为79%,其中4 名患者(6%)达到完全缓解 (CR);52 名患者 (73%) 达到部分缓解 (PR)。还有一名未确认部分缓解 (uPR) 患者,最后一次扫描时肿瘤消退率为 -38%。这在某种程度上预示着,对于初治的患者,这款药物的客观缓解率很可能超过了80%!其中来自中国的患者11例,cORR为91%!
26名接受过一次ROS1 抑制剂治疗和一种铂类化疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 42%;其中来自中国的患者3例,cORR为67%!
18名接受过两种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 28%;其中来自中国的患者4例,cORR为50%!
立秋时节,暑气渐消,秋风送来丝丝凉意,植物们也像蒲公英一样,借着秋风起时将种子播撒到远方。56名接受过1种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 36%;其中来自中国的患者11例,cORR为36%!
此外,在接受过ROS1抑制剂治疗的患者中,发现了17例患者存在ROS1 G2032R 溶剂前沿突变,接受瑞波替尼治疗的客观缓解率(cORR) 为59%。
第一,多靶点广谱抗癌。这款新新一代的ROS1,pan-TRK和ALK抑制剂,是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI,具有高度选择性,对ROS1,TRKA-C和ALK具备极高的效力。
第二,抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力能够达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib,Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的100倍!
Repotrectinib已经创下了很多卓越的临床数据,在国际上先后获得了10项监管称号!其中,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已授予repotrectinib三项突破性治疗认定:
第二项是既往接受过1个前线 TKI并且未接受化疗或免疫治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者;
第三项是未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。
注:做了基因检测报告的病友,快看看自己的报告是不是真的存在ROS1或NTRK融合,一旦存在可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受新药治疗。
中国每年有80多万新诊断的肺癌患者,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占约85%,约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1重排,这些患者迫切的需要更好的治疗药物。
目前,中国和美国上市了2款用于ROS1融合非小细胞肺癌患者的靶向药物:克唑替尼和恩曲替尼,虽然都是强效ROS1抑制剂,临床数据亮眼,但是都面临到耐药的问题,暂时还没有获批用于一代ROS1抑制剂耐药后的靶向治疗方案。好消息是,近两年,众多二代ROS1抑制剂取得了众多突破,临床数据超越一代药物,给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。
除了瑞普替尼,AB-106、NVL-520、HG030等新一代药物,给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。众多国内病友已通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗!
需要提示警醒我们的是,即使是标准治疗方案失败,也能够尝试进行基因检测,一旦存在ROS1,NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,就能够尝试这些特效的广谱抗癌药。做过基因检测的病友,可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部申请,我们的专家将为您全方面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。
以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。希望这款药物能尽快在国内完成临床试验,顺利上市,造福患者。
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检验测试的机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全世界内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!
想参加的病友可以将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。
需要特别提醒病友们的是,临床试验并不适合极晚期的患者,比如进展期的脑转移患者,体力评分不佳或卧床不起,肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组,要提升免疫,调整身体状态后再做评估,可以向全球肿瘤医生网的相关专家寻求改善晚期状态的方案。
此外,正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展,一旦病情进展,可以寻求新药的临床试验,做过基因检测的病友可以将报告发到全球肿瘤医生网医学部进行解读,寻找适合的新药方案。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
1400余家非公有制企业的感受:“民营经济31条”落地一年营商环境变化几何
将遣返乌克兰役龄男性!波兰防长:在咖啡馆看到他们,让援乌的我们感到生气
游客行为惹怒日本当地居民,直接出手“毁掉”富士山打卡绝美景点,以后大家都没得拍
分析师:特斯拉入门车型应是简版Model 3/Y,革命性拆箱工艺遥遥无期
来自清华创业团队,可生成16秒视频,中国首个Sora级视频大模型Vidu发布